Die Welt der Wunder (-samen) ISO Definition von Risiko: Zitate aus Normen

• ISO 31000:2018 Normtext Zitat Anfang

   3.1 risk

       effect of uncertainty on objectives

• ISO 31000:2018 Normtext Zitat Ende

• DIN E ISO 31000:2011 (Normentwurf) Normtext Zitat Anfang

   2.1 Risiko

       Wirkung von Ungewissheit auf Ziele

• DIN E ISO 31000:2011 (Normentwurf) Normtext Zitat Ende

• DIN EN ISO 9000:2015 Normtext Zitat Anfang

   3.7.9 Risiko

         Auswirkung von Ungewissheit

• DIN EN ISO 9000:2015 Normtext Zitat Ende

• DIN EN ISO 9001:2015 Normtext Zitat Anfang

   0.3.3 Risikobasiertes Denken

         Risiko ist die Wirkung von Ungewissheiten und jede dieser
         Ungewissheiten kann positive oder negative
         Auswirkungen haben.

• DIN EN ISO 9001:2015 Normtext Zitat Ende

• DIN EN ISO 14001:2015 Normtext Zitat Anfang

   3.2.11 Risiko und Chance

          Potenziell ungünstige Auswirkungen (Bedrohungen) und
          potenziell günstige Auswirkungen (Chancen) ...

• DIN EN ISO 14001:2015 Normtext Zitat Ende

Da fällt mir nur der uralte Werbeslogan ein: 

"Vielleicht hätten sie jemanden fragen sollen, der sich damit auskennt ..."

ISO 9001:2015: Qualitätsrisikomanagement (very) light z. B. in Bezug auf ICH Q9

Die Anforderungen der Norm ISO 9001:2015 zur "Behandlung von Risiken" haben inzwischen in 10.000en migrierten und zertifizierten Managementsystemen ihren Niederschlag gefunden. Für viele Unternehmen war es ein großer Denkschritt, sich mit der "Wirkung von Ungewissheit" in ihrem Unternehmen befassen zu müssen. Dabei sind es vier wesentliches Merkmale dieses Umgangs mit Risiken, die es einfacher macht, als es zunächst aussieht, die Normanforderungen zu erfüllen.

1. Es geht nur um Risiken (und Chancen) im Theme Qualität und nicht um "Unternehmensweite Risiken".
2. Es werden keine Verfahren des Risikomanagements gefordert, deren Einsatz nachgewiesen werden muss.
3. Es benötigt kein vollständiges Risikomanagementsystem auf PDCA-Basis im Qualitätsmanagementsystem.
4. Die Anforderungen an die Dokumentation der "Behandlung von Risiken" sind überschaubar.

Gelegentlich wird in Bezug auf die "Behandlung von Risiken" nach den Normanforderungen der ISO 9001:2015 auch von einem "Qualitätsrisikomanagement" gesprochen. Das ist insoweit richtig, als es sich um Risiken im Thema Qualität handelt. Es ist aber kein Vergleich mit dem strengen Qualitätsrisikomanagement / Quality Risk Management, wie es z. B. die ICH Q9 bzw. die entsprechende EU-GMP Standardisierungen vorsehen.

Dennoch haben viele der Unternehmen, welche ihr Qualitätsmanagement auf die Revision ISO 9001:2015, die Entwarnung noch nicht verstanden.
Diese Thematik gilt sinngemäß genau so für die ISO 14001:2015 und das Stichwort Umweltrisikomanagement.

Vorlesungen Risikomanagement / Dr. Peter Meier / 2018

Februar 2018 / Université Catholique de Lyon / ESDES Master Class

Risk Management

(from COSO to ISO and back - a crash course)
with side kicks to compliance, governance, quality

April 2018 / Hochschule Offenburg / IBC Master Class

Risk Management 

(from COSO to ISO and back - a crash course)
with side kicks to compliance, governance, quality

Seminare Risikomanagement / Vorest AG / Dr. Peter Meier / 2018

Beginn	Ende	ID	Titel Seminar (Vorest AG)	Ort
05.03.18	07.03.18	S20	Risikomanagementbeauftragter - ISO 31000	Düsseldorf	Dr. P. Meier
08.03.18	09.03.18	S21	Risikomanager ISO 31000, ISO IEC 31010	Düsseldorf	Dr. P. Meier
12.03.18	12.03.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	Stuttgart	Dr. P. Meier
27.04.18	27.04.18	S260	Compliance Managementsystem nach ISO 19600	Frankfurt	Dr. P. Meier
15.05.18	15.05.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	Düsseldorf	Dr. P. Meier
07.06.18	07.06.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	Berlin	Dr. P. Meier
11.06.18	13.06.18	S20	Risikomanagementbeauftragter - ISO 31000	Stuttgart	Dr. P. Meier
14.06.18	15.06.18	S20	Risikomanagementbeauftragter - ISO 31000	Stuttgart	Dr. P. Meier
18.06.18	18.06.18	W20	Revision ISO 31000:2018	Stuttgart	Dr. P. Meier
09.07.18	09.07.18	S260	Compliance Managementsystem nach ISO 19600	Düsseldorf	Dr. P. Meier
06.09.18	06.09.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	München	Dr. P. Meier
07.09.18	07.09.18	W20	Revision ISO 31000:2018	München	Dr. P. Meier
10.09.18	12.09.18	S20	Risikomanagementbeauftragter - ISO 31000	München	Dr. P. Meier
13.09.18	14.09.18	S21	Risikomanager ISO 31000, ISO IEC 31010	München	Dr. P. Meier
25.10.18	25.10.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	Frankfurt	Dr. P. Meier
09.11.18	09.11.18	S211	ISO 9001:2015 Anforderungen an ein integriertes Risikomanagement in der Praxis	Pforzheim	Dr. P. Meier
16.11.18	16.11.18	W20	Revision ISO 31000:2018	Frankfurt	Dr. P. Meier
19.11.18	21.11.18	S20	Risikomanagementbeauftragter - ISO 31000	Frankfurt	Dr. P. Meier
22.11.18	23.11.18	S21	Risikomanager ISO 31000, ISO IEC 31010	Frankfurt	Dr. P. Meier
30.11.18	30.11.18	S260	Compliance Managementsystem nach ISO 19600	Stuttgart	Dr. P. Meier